抗議阿茲海默症新藥獲批 美國食藥局顧問小組第3名成員辭職

抗議阿茲海默症新藥獲批 美國食藥局顧問小組第3名成員辭職



美國食品藥物管理局早前批准,使用藥廠渤健(Biogen)研發治療阿茲海默症的新藥Aduhelm,這是第一種因應阿茲海默症所引起認知能力退化的藥物。

事件引發爭議,食品藥物管理局外部顧問小組的第三名成員宣布辭職,以示抗議。

退出小組的哈佛醫學院教授Dr. Aaron Kesselheim表示,小組早前對新藥作出的堅定建議,並無被適當地整合到決策過程中,形容是美國近年批准使用新藥的最差決定,又指局方要重新評估運用專家意見的方式。

原本由11人組成的小組,去年11月幾乎一致反對通過使用該新藥,認為功效尚無定論,而且可能會導致腦腫脹和腦出血等潛在嚴重副作用。


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