美國食品藥物管理局早前批准,使用藥廠渤健(Biogen)研發治療阿茲海默症的新藥Aduhelm,這是第一種因應阿茲海默症所引起認知能力退化的藥物。
事件引發爭議,食品藥物管理局外部顧問小組的第三名成員宣布辭職,以示抗議。
退出小組的哈佛醫學院教授Dr. Aaron Kesselheim表示,小組早前對新藥作出的堅定建議,並無被適當地整合到決策過程中,形容是美國近年批准使用新藥的最差決定,又指局方要重新評估運用專家意見的方式。
原本由11人組成的小組,去年11月幾乎一致反對通過使用該新藥,認為功效尚無定論,而且可能會導致腦腫脹和腦出血等潛在嚴重副作用。