含可能致癌雜質 再多兩款胃藥要回收

含可能致癌雜質 再多兩款胃藥要回收


衞生署今日(9月27日)同意持牌藥物製造商雅柏藥業有限公司及持牌藥物批發商優俊國際有限公司採取預防措施,從市面回收其含有雷尼替丁的胃藥,因為相關產品含有雜質。
 
受影響產品包括胃適好150毫克藥片(編號:HK-53143),以及Peptil H 150 150毫克藥片(編號:HK-65103)。

衞生署透過其監察機制,得悉一些含有雷尼替丁的產品在外國被發現含有N-亞硝基二甲胺(NDMA),並從市面抽取含有雷尼替丁產品樣本作檢驗。衞生署亦得悉海外藥物監管機構包括美國食物及藥物管理局及歐洲藥品管理局正評估含有雷尼替丁產品發現雜質的安全性。署方會密切監察事件的發展和海外藥物監管局就該藥物發出更新的安全評估,以考慮任何必要的跟進行動。衞生署亦已於9月18日發信予醫護人員,通知他們有關事件。
 
衞生署作出跟進,抽取上述胃適好150毫克藥片作檢驗,經政府化驗所化驗後,確定樣本含有微量NDMA。基於實驗室測試,NDMA被列為可能令人類患癌的物質,但其潛在風險只涉及長期攝取。此外,因應近期涉及含有雷尼替丁產品的回收,優俊懷疑其產品亦含有NDMA,作為預防措施,雅柏及優俊均自願從市面回收受影響的產品。
 
上述產品是用於治療胃部疾病的非處方藥物。根據雅柏的資料,受影響產品曾供應予醫院管理局、衞生署診所、本地私家醫生、牙醫、藥房和藥行,亦有部分出口至澳門。而優俊則表示其產品曾供應予本地藥房及藥行。


(政府新聞處圖片)


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