疫苗第三期臨牀數據準備中 科興回覆盡快向衞生署提交

疫苗第三期臨牀數據準備中 科興回覆盡快向衞生署提交


政府發言人今日(2月3日)表示,衞生署一直積極與科興控股跟進,以期盡早取得其新型冠狀病毒疫苗的第三期臨牀研究數據,確定其符合安全、效能及質素要求,可以認可作緊急使用。根據科興的最新回覆,科興正準備有關資料,將盡快向衞生署提交。

根據《預防及控制疾病(使用疫苗)規例》(第599K章),食物及衞生局局長可在公共衞生緊急狀態下,批准認可符合安全、效能及質素要求的新冠疫苗用於政府推行的疫苗接種計劃。規例亦訂明疫苗製造商或其代理、入口或批發商提交申請,尋求批准作緊急使用的條件和程序。由行政長官根據規例委任的疫苗顧問專家委員會會審視有關疫苗的資料,並向政府提出清晰的建議。食物及衞生局局長在批准認可疫苗作緊急使用前,會先考慮顧問專家委員會的意見。

為了及早妥善完成有關審批程序,衞生署已就科興經已提供的部分資料進行整理,亦要求科興盡快提供已向世界衞生組織提交的第三期臨牀研究數據。在取得必須的資料及有關臨牀數據後,顧問專家委員會會盡快按規例作審批建議,以檢視有關疫苗須符合安全、效能和質素要求。

政府發言人強調,會確保獲批准認可的疫苗符合安全、效能和質素要求,才會安排市民進行接種。


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