疫苗委員會促科興提供額外數據 兩周後再開會討論

疫苗委員會促科興提供額外數據 兩周後再開會討論


本港疫苗顧問專家委員會今日(2月10日)就科興提交疫苗作緊急使用申請舉行會議,會議由召集人劉澤星主持。
 
早前,科興根據規例向食物及衞生局局長就認可其滅活疫苗作緊急使用提交了申請,並提交了有關該疫苗已向世界衞生組織及國家藥品監督管理局,提供包括第一及第二期的臨床測試資料。此外,科興提供已向國家藥監局提交關於巴西進行的第三期臨床測試的資料,以及該疫苗於土耳其及印尼進行的第三期臨床測試資料文件。
 
顧問專家委員會得悉衞生署曾按相關指引,要求科興的相關研究數據須在醫學期刊刊登。由於科興表示整理有關資料並於短期內在醫學期刊上刊登有一定難度,因應疫苗接種的迫切性,顧問專家委員會就上段所述科興已提交的安全、效能及質素的資料作評估和審視。顧問專家委員會認為科興所提交的相關臨床研究數據正面,唯委員會要求科興提供額外的數據及資料,以確立其疫苗的效益大於風險。顧問專家委員會在收到有關資料後,會於兩周後再召開會議。
 
政府發言人重申,食物及衞生局局長會在顧問專家委員會就申請認可的疫苗提交建議後,盡快就批准認可疫苗作緊急使用作出決定。政府會確保疫苗符合安全、效能和質素的要求,以及按照規例相關要求及程序嚴格審批作緊急使用,方會安排市民接種。


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