屯門醫院病人通波仔亡 涉事壓力監測套件暫停用

屯門醫院病人通波仔亡 涉事壓力監測套件暫停用


就屯門醫院通報一宗涉及「通波仔」的醫療風險警示事件,衞生署今日(5月15日)表示,正與涉事醫療器械的本地負責人調查和跟進事件。
 
衞生署在5月13日接獲醫院管理局呈報,指屯門醫院早前為一名75歲男病人進行一項經皮冠狀動脈介入治療期間,發現病人的冠狀動脈出現氣泡。根據醫管局提供的初步資料,懷疑事件與手術期間使用的一件壓力監測套件有關。
 
由於涉事的壓力監測套件已在衞生署「醫療器械行政管理制度」下表列,衞生署收到呈報後,已即時採取以下跟進行動,包括聯絡涉事醫療器械的本地負責人了解事件詳情,並要求本地負責人就事件展開調查,並提交調查報告;為審慎起見,要求本地負責人即時停售有關批次產品,並聯絡本港所有使用相同批次醫療器械的用戶,通知他們暫時停止使用受影響批次的產品;衞生署至今未有收到其他用戶涉及該醫療器械的呈報;及透過醫療器械科網頁發出特別警示及通知持份者,呼籲使用者如持有相關產品,應暫時停止使用及聯絡本地負責人跟進。
 
調查目前仍在進行中。衞生署會繼續密切和涉事醫療器械的本地負責人保持緊密聯繫,密切跟進事件,並按調查報告作出跟進。


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