衞生署今日（9月30日）同意持牌藥物批發商廣源藥業有限公司，從市面回收一款含有雷尼替丁的產品，即胃達舒藥片150毫克（香港註冊編號：HK-62210），因為相關產品含有雜質。
 
衞生署今日接獲廣源通知，指其產品有效成分被發現含有雜質N－亞硝基二甲胺（NDMA）。基於實驗室測試，該雜質被列為可能令人類患癌的物質。作為預防措施，廣源自願從市面回收受影響的產品。
 
衞生署透過其監察機制，得悉一些含有雷尼替丁的產品在外國被發現含有NDMA，並從市面抽取含有雷尼替丁產品樣本作檢驗。衞生署亦得悉海外藥物監管機構包括美國食物及藥物管理局及歐洲藥品管理局正評估含有雷尼替丁產品發現雜質的安全性。署方會密切監察事件的發展和海外藥物監管局就該藥物發出更新的安全評估，以考慮任何必要的跟進行動。衞生署亦已於9月18日發信予醫護人員，通知他們有關事件。
 
上述產品是用於治療胃部疾病的非處方藥物。根據廣源的資料，受影響產品曾供應予本地私家醫生、藥房和藥行，亦有部分出口至澳門。


（政府新聞處圖片）