海天牌3款中成藥分量 與註冊紀錄不符需回收

海天牌3款中成藥分量 與註冊紀錄不符需回收



衞生署今日(2月28日)同意本地持牌中成藥批發商香港海天濃縮中藥有限公司,自願從市面收回共3個批次的3款複方中藥顆粒,因有關產品所使用的輔料份量與註冊記錄內的詳情不符,懷疑為未經註冊中成藥。
 
上述三款複方中藥顆粒詳情如下:
 
產品名稱/批次編號/標籤上註冊編號
【海天牌】濟生腎氣丸/HK180801/HKC-11427
【海天牌】茵陳蒿湯 /HK180401/HKC-11439
【海天牌】十全大補湯/HK180401/HKC-11479 

衞生署接獲情報後,隨即到海天進行調查及檢取有關中藥顆粒。根據海天提供資料,上述中藥顆粒在生產時使用的輔料份量與註冊詳情不符,而有關更改亦未獲香港中醫藥管理委員會(管委會)轄下的中藥組批准,故上述產品可被視為未經註冊中成藥。
 
初步調查顯示,有關批次的中藥顆粒於中國製造,由海天進口,供應予本地中醫師。海天已自願從市場收回有關批次產品,並設立熱線(2333 9012)供市民查詢。
 
署方正繼續調查,並會密切監察回收情況,至今沒有接獲相關不良反應報告及未有證據顯示有關產品有安全性問題。

(政府新聞處圖片)


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